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操作藥品穩(wěn)定性試驗箱前的注意事項

更新時間:2022-04-02      點擊次數(shù):2327
   藥品穩(wěn)定性試驗箱包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。
  光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
  
  它是檢測藥品穩(wěn)定性的試驗設(shè)備,雖然模擬出的環(huán)境和高低溫箱等試驗設(shè)備相比不算特別惡劣,但是還是可能會出現(xiàn)觸電、火災(zāi)等安全事故。而為了避免這些事故帶來的損失,我們最好還是在操作藥品穩(wěn)定性試驗箱之前注意一下設(shè)備的操作方法:
  1、在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上,因為設(shè)備發(fā)熱會引起煙霧或是火災(zāi)等情況。
  2、不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進工作室內(nèi)進行檢測,不然無法保證設(shè)備以及操作人員的安全。
  3、不能將設(shè)備放置在易燃易爆或是帶有麻醉氣體的環(huán)境中進行使用,不然可能會在試驗的過程中發(fā)生意外。
  4、如果打算長時間不繼續(xù)使用試驗箱的話,最好將設(shè)備的電源切斷,然后做好清潔保養(yǎng)工作。
  5、在關(guān)閉設(shè)備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開啟試驗設(shè)備,否則會對設(shè)備的壓縮機造成非常嚴(yán)重的影響。
  6、在每次試驗之前都需要檢查設(shè)備的電源線以及其他部分,以避免在試驗的過程中出現(xiàn)漏電的情況,從而導(dǎo)致操作人員因觸電受傷或是死亡。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱在操作時需要注意的地方有很多,為了自己的安全以及順利的使用設(shè)備進行試驗,我們一定要了解設(shè)備操作的具體步驟。如果在試驗的過程中遇到不懂的地方,一定要及時詢問試驗箱生產(chǎn)廠家,絕對不能自行解決。
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